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YY 9706.241-2020标准主要包括以下内容:
1.术中无影灯和诊断用照明灯的分类和定义:该部分详细介绍了手术无影灯和诊断用照明灯的分类和定义,以便医疗机构和生产厂家能够准确理解和使用这些设备。
2.术中无影灯和诊断用照明灯的基本要求:该部分规定了手术无影灯和诊断用照明灯的基本要求,包括安全性、性能、结构、材料、电气要求等方面。这些要求旨在确保设备的安全性和性能符合国家标准的要求,保障医疗工作的顺利进行。
3.术中无影灯和诊断用照明灯的试验方法:该部分详细介绍了手术无影灯和诊断用照明灯的试验方法,包括安全性试验、性能试验、结构试验、电气试验等方面。这些试验方法旨在检测设备是否符合国家标准的要求,保障医疗工作的顺利进行。
4.术中无影灯和诊断用照明灯的标志、标签和说明书:该部分规定了手术无影灯和诊断用照明灯的标志、标签和说明书的要求,包括设备名称、型号、生产厂家、生产日期、使用方法、维护方法等方面。这些要求旨在确保设备的使用和维护方便,保障医疗工作的顺利进行。
5.术中无影灯和诊断用照明灯的包装、运输和储存:该部分规定了手术无影灯和诊断用照明灯的包装、运输和储存的要求,包括包装材料、包装方式、运输方式、储存条件等方面。这些要求旨在确保设备在运输和储存过程中不受损坏,保障医疗工作的顺利进行。
6.术中无影灯和诊断用照明灯的使用和维护:该部分规定了手术无影灯和诊断用照明灯的使用和维护的要求,包括设备的安装、调试、使用、维护等方面。这些要求旨在确保设备的正常使用和维护,保障医疗工作的顺利进行。
相关标准:
YY 0505-2012 医用电气设备安全通用要求
YY/T 0466.1-2016 医疗器械标志、标签和说明书通用技术要求
YY/T 0691-2008 医用电气设备维修质量管理规范
YY/T 0693-2008 医用电气设备安装质量管理规范
YY/T 0694-2008 医用电气设备验收规范