YY/T 1742-2021
腺苷脱氨酶测定试剂盒
发布时间:2021-03-09 实施时间:2022-10-01
腺苷脱氨酶(ADA)是一种酶,广泛存在于人体内,特别是在淋巴组织和血液中含量较高。ADA的测定可以用于诊断多种疾病,如结核病、淋巴瘤、肝炎、风湿病等。腺苷脱氨酶测定试剂盒是一种用于测定ADA含量的医疗器械,是临床生化检验中常用的试剂盒之一。
YY/T 1742-2021《腺苷脱氨酶测定试剂盒》标准规定了腺苷脱氨酶测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。其中,试剂盒的分类包括定量试剂盒和半定量试剂盒两种。要求方面,标准规定了试剂盒的性能指标、试剂盒的组成、试剂盒的使用说明等。试验方法方面,标准规定了试剂盒的检验方法、试剂盒的性能检验方法等。标志方面,标准规定了试剂盒的标志内容和标志位置等。包装方面,标准规定了试剂盒的包装要求和包装材料等。运输和贮存方面,标准规定了试剂盒的运输和贮存条件等。
该标准的实施可以保证腺苷脱氨酶测定试剂盒的质量和安全性,为临床生化检验提供可靠的试剂盒。同时,该标准也为医疗器械生产企业提供了技术要求和试验方法的指导,有利于提高企业的生产水平和产品质量。
相关标准
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