YY/T 1743-2021
麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件
发布时间:2021-03-09 实施时间:2023-05-01


YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件标准主要包括以下内容:

1.术语和定义:对于本标准中使用的术语和定义进行了详细的说明,以便于标准的理解和应用。

2.技术要求:对于医疗设备中的雾化系统和组件的技术要求进行了规定,包括雾化器的雾化效率、雾化器的雾化颗粒大小、雾化器的雾化流量、雾化器的雾化均匀性、雾化器的材料等。

3.测试方法:对于医疗设备中的雾化系统和组件的测试方法进行了规定,包括雾化效率测试方法、雾化颗粒大小测试方法、雾化流量测试方法、雾化均匀性测试方法等。

4.标志、标签和说明书:对于医疗设备中的雾化系统和组件的标志、标签和说明书进行了规定,包括产品名称、型号、生产厂家、生产日期、使用方法、注意事项等。

5.包装、运输和贮存:对于医疗设备中的雾化系统和组件的包装、运输和贮存进行了规定,包括包装材料、包装方式、运输方式、贮存条件等。

6.安全性能:对于医疗设备中的雾化系统和组件的安全性能进行了规定,包括电气安全、机械安全、生物安全等。

7.环境适应性:对于医疗设备中的雾化系统和组件的环境适应性进行了规定,包括温度、湿度、气压等。

8.生产质量控制:对于医疗设备中的雾化系统和组件的生产质量控制进行了规定,包括生产过程中的质量控制、检验和测试等。

相关标准
YY/T 0466-2016 医疗器械标志、标签和说明书的通用要求
YY/T 0691-2008 医用氧气雾化器
YY/T 0692-2008 医用超声雾化器
YY/T 0693-2008 医用压缩空气雾化器
YY/T 0694-2008 医用振动网雾化器