YY/T 1757-2021
医用冷冻保存箱
发布时间:2021-03-09 实施时间:2023-04-01
医用冷冻保存箱是医疗机构中常见的一种冷冻设备,用于冷冻保存生物样本、药品、疫苗等物品。医用冷冻保存箱的质量和性能直接关系到医疗机构的工作效率和医疗质量,因此需要制定相应的技术标准来规范其设计、制造和使用。
YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱标准主要包括以下内容:
1. 分类:根据冷却方式和温度范围,将医用冷冻保存箱分为制冷式、制冷加热式和干式三类;根据温度范围,将医用冷冻保存箱分为低温型、超低温型和深冷型三类。
2. 技术要求:包括外观要求、结构要求、性能要求、安全要求等。其中,性能要求包括温度控制精度、温度均匀性、温度波动度、制冷能力、制冷剂种类和用量等。
3. 试验方法:包括外观检验、结构检验、性能检验、安全检验等。其中,性能检验包括温度控制精度、温度均匀性、温度波动度、制冷能力等指标的测试方法。
4. 标志、包装、运输和贮存:规定了医用冷冻保存箱的标志、包装、运输和贮存要求,以确保其在使用过程中的安全和可靠性。
YY/T 1757-2021 医用冷冻保存箱标准的制定,对于规范医用冷冻保存箱的设计、制造和使用具有重要意义。该标准的实施,将有助于提高医用冷冻保存箱的质量和性能,保障医疗机构的工作效率和医疗质量。
相关标准
GB 9706.1-2021 医用电气设备 第1部分:一般安全要求
GB/T 191-2018 包装通用术语
GB/T 2828.1-2012 抽样程序和抽样表的使用 第1部分:按计划抽样程序
GB/T 2829-2002 产品抽样检验程序
GB/T 13306-2011 建筑工程图例