YY 9706.102-2021
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
发布时间:2021-03-09 实施时间:2023-05-01


YY 9706.102-2021标准的主要内容包括以下几个方面:

1. 基本安全要求:医用电气设备必须满足基本安全要求,以确保患者、操作人员和其他人员的安全。基本安全要求包括电气安全、机械安全、火灾安全、化学安全、生物安全等方面。

2. 基本性能要求:医用电气设备必须满足基本性能要求,以确保设备的正常运行和有效性。基本性能要求包括设备的功能、精度、可靠性、稳定性、耐用性等方面。

3. 电磁兼容要求:医用电气设备必须满足电磁兼容要求,以确保设备在电磁环境下的正常运行和安全性。电磁兼容要求包括电磁干扰、电磁辐射、静电放电等方面。

4. 试验方法:YY 9706.102-2021标准规定了医用电气设备的试验方法,包括基本安全试验、基本性能试验、电磁兼容试验等方面。试验方法包括试验设备、试验条件、试验程序、试验结果评价等方面。

5. 标志和标签:医用电气设备必须标明相应的标志和标签,以便用户正确使用设备并确保设备的安全性。

YY 9706.102-2021标准的实施可以提高医用电气设备的安全性和有效性,保障患者和操作人员的安全。同时,该标准也为医用电气设备的设计、制造、安装、使用和维护提供了指导和参考。

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