YY 9706.111-2021
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
发布时间:2021-03-09 实施时间:2023-05-01


YY 9706.111-2021标准主要包括以下内容:

1. 术语和定义
该标准中包含了医用电气设备和医用电气系统的相关术语和定义,以便于标准的理解和应用。

2. 一般要求
该标准规定了医用电气设备和医用电气系统的一般要求,包括设备的分类、标识、使用环境、电源要求、维护和保养等。

3. 基本安全要求
该标准规定了医用电气设备和医用电气系统的基本安全要求,包括电气安全、机械安全、火灾安全、化学安全、生物安全等方面的要求。

4. 基本性能要求
该标准规定了医用电气设备和医用电气系统的基本性能要求,包括设备的功能、精度、可靠性、稳定性、安全性等方面的要求。

5. 试验方法
该标准规定了医用电气设备和医用电气系统的试验方法,包括电气安全试验、机械安全试验、火灾安全试验、化学安全试验、生物安全试验等方面的试验方法。

6. 标识和说明书
该标准规定了医用电气设备和医用电气系统的标识和说明书要求,包括设备标识、警告标识、说明书内容等方面的要求。

7. 生产和质量保证
该标准规定了医用电气设备和医用电气系统的生产和质量保证要求,包括生产过程控制、质量管理体系、产品检验等方面的要求。

8. 信息技术安全
该标准规定了医用电气设备和医用电气系统的信息技术安全要求,包括设备的网络安全、数据安全、用户身份验证等方面的要求。

9. 家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的特殊要求
该标准针对家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统,规定了特殊的要求,包括设备的便携性、易用性、可靠性、安全性等方面的要求。

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