YY 9706.210-2021
医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
发布时间:2021-03-09 实施时间:2023-05-01


神经和肌肉刺激器是一种医用电气设备,用于刺激神经和肌肉,以治疗各种疾病。神经和肌肉刺激器的安全性和有效性对患者的健康至关重要。因此,为了确保神经和肌肉刺激器的安全性和有效性,需要制定专门的标准。

YY 9706.210-2021标准规定了神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能的专用要求。该标准主要包括以下方面的要求:

1.安全性能要求
神经和肌肉刺激器必须符合相关的安全性能要求,以确保在正常使用情况下不会对患者造成伤害。安全性能要求包括电气安全、机械安全、环境安全等方面的要求。

2.电气性能要求
神经和肌肉刺激器必须符合相关的电气性能要求,以确保在正常使用情况下能够正常工作。电气性能要求包括电气安全、电气性能、电磁兼容性等方面的要求。

3.机械性能要求
神经和肌肉刺激器必须符合相关的机械性能要求,以确保在正常使用情况下能够正常工作。机械性能要求包括机械安全、机械性能等方面的要求。

4.环境适应性能要求
神经和肌肉刺激器必须符合相关的环境适应性能要求,以确保在各种环境下都能正常工作。环境适应性能要求包括温度、湿度、气压等方面的要求。

5.生物相容性能要求
神经和肌肉刺激器必须符合相关的生物相容性能要求,以确保在正常使用情况下不会对患者造成伤害。生物相容性能要求包括生物相容性、毒性等方面的要求。

6.软件性能要求
神经和肌肉刺激器必须符合相关的软件性能要求,以确保在正常使用情况下能够正常工作。软件性能要求包括软件安全、软件功能等方面的要求。

综上所述,YY 9706.210-2021标准规定了神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能的专用要求,以确保神经和肌肉刺激器在正常使用情况下的安全性和有效性。

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