YY 9706.250-2021
医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
发布时间:2021-03-09 实施时间:2023-05-01


婴儿光治疗设备是一种用于治疗新生儿黄疸的医用电气设备。新生儿黄疸是一种常见的疾病,如果不及时治疗,可能会对婴儿的健康造成严重影响。婴儿光治疗设备通过照射特定波长的光线来降低血液中胆红素的浓度,从而治疗新生儿黄疸。

YY 9706.250-2021标准规定了婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能的专用要求。该标准要求婴儿光治疗设备必须符合以下要求:

1. 设备必须具有足够的机械强度和稳定性,以确保在正常使用条件下不会发生危险。

2. 设备必须具有足够的电气安全性能,以确保在正常使用条件下不会对患者和操作人员造成危险。

3. 设备必须具有足够的光学性能,以确保在正常使用条件下能够提供有效的治疗效果。

4. 设备必须具有足够的操作性能,以确保操作人员能够正确地使用设备。

5. 设备必须具有足够的环境适应性能,以确保在不同的环境条件下能够正常工作。

此外,该标准还规定了婴儿光治疗设备的其他要求,包括设备的标识、标志和说明书等。

相关标准
GB 9706.1-2021 医用电气设备 第1部分:一般要求
GB 9706.15-2021 医用电气设备 第2-15部分:高频外科电刀
GB 9706.17-2021 医用电气设备 第2-17部分:超声诊断和治疗设备
GB 9706.18-2021 医用电气设备 第2-18部分:放射治疗设备
GB 9706.19-2021 医用电气设备 第2-19部分:核医学设备