YY 9706.257-2021
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
发布时间:2021-03-09 实施时间:2023-05-01
YY 9706.257-2021标准适用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备的基本安全和基本性能的要求。该标准规定了非激光光源设备的基本安全和基本性能要求,以确保设备在正常使用条件下的安全和性能。
该标准适用于医用电气设备的设计、制造和类型试验。该标准的要求适用于所有非激光光源设备,包括但不限于以下设备:
1. 照明设备:用于照明手术区域、检查区域、治疗区域等;
2. 照射设备:用于照射患者的身体部位,如皮肤、眼睛等;
3. 检测设备:用于检测患者的身体部位,如眼底、皮肤等;
4. 整形/医疗美容设备:用于整形、美容等。
该标准规定了非激光光源设备的基本安全和基本性能要求,包括但不限于以下方面:
1. 设备的电气安全要求,包括绝缘、接地、电源线、电源开关等;
2. 设备的机械安全要求,包括外壳、保护装置、移动部件等;
3. 设备的辐射安全要求,包括光源的辐射功率、波长、光束直径等;
4. 设备的性能要求,包括光源的亮度、色温、色彩还原性等;
5. 设备的标识和说明要求,包括设备的标识、说明书、警告标志等。
在设计和制造非激光光源设备时,应满足该标准的要求。在使用非激光光源设备时,应按照设备说明书的要求进行操作,以确保设备的安全和性能。
相关标准
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