接触镜护理产品是指用于清洁、消毒、润滑、保存等目的的产品,主要包括清洁剂、消毒剂、润滑剂和保存液等。其中,清洁剂是接触镜护理产品中最常用的一种,其主要作用是去除接触镜表面的污垢和油脂,保持接触镜的清洁和透明度。
为了保证接触镜护理产品的质量和安全性,需要对其中的清洁剂进行测定和评价。YY/T 0719.8-2019标准就是针对接触镜护理产品中清洁剂的测定方法进行规定的。
该标准主要包括以下几个方面的内容:
1. 表面活性剂含量的测定方法。表面活性剂是清洁剂中的主要成分之一,其含量的高低直接影响到清洁剂的清洁效果和安全性。该标准规定了采用表面张力法和乙醇萃取法两种方法来测定清洁剂中表面活性剂的含量。
2. 表面张力的测定方法。表面张力是指液体表面上的分子间相互作用力,其大小与液体的表面活性剂含量有关。该标准规定了采用垂直平衡法和悬滴法两种方法来测定清洁剂的表面张力。
3. pH值的测定方法。pH值是指液体的酸碱度,其大小与清洁剂的清洁效果和安全性有关。该标准规定了采用玻璃电极法和指示剂法两种方法来测定清洁剂的pH值。
4. 粘度的测定方法。粘度是指液体的黏稠程度,其大小与清洁剂的使用体验和清洁效果有关。该标准规定了采用旋转粘度计法和滴定法两种方法来测定清洁剂的粘度。
5. 稳定性的测定方法。稳定性是指清洁剂在不同条件下的稳定性能,包括温度、光照、氧化等因素的影响。该标准规定了采用加速老化法和真空蒸发法两种方法来测定清洁剂的稳定性。
通过以上测定方法,可以全面评价接触镜护理产品中清洁剂的质量和安全性,为消费者提供更加可靠的产品。
相关标准
GB/T 16886.5-2017 生物学评价 包装材料和医疗器械的生物相容性试验 第5部分:灭菌和消毒
GB/T 16886.7-2017 生物学评价 包装材料和医疗器械的生物相容性试验 第7部分:局部刺激性试验
GB/T 16886.10-2017 生物学评价 包装材料和医疗器械的生物相容性试验 第10部分:细胞毒性试验
GB/T 16886.11-2017 生物学评价 包装材料和医疗器械的生物相容性试验 第11部分:过敏原性试验
GB/T 16886.12-2017 生物学评价 包装材料和医疗器械的生物相容性试验 第12部分:致突变性试验