婴儿辐射保暖台是一种用于保暖新生儿的医用电气设备,主要用于新生儿的保暖和治疗。为了确保婴儿辐射保暖台在使用过程中的安全性和有效性,YY 9706.221-2021规定了以下方面的要求:
1. 安全性能要求
婴儿辐射保暖台应具有防止电击、火灾、爆炸等安全事故的措施,同时还应具有防止过热、过载、短路等电气故障的保护措施。此外,婴儿辐射保暖台还应具有防止误操作和误用的措施,以确保使用者和患者的安全。
2. 电气性能要求
婴儿辐射保暖台应符合国家相关的电气安全标准,同时还应具有稳定的电气性能,能够在规定的电气参数范围内正常工作。此外,婴儿辐射保暖台还应具有防止电磁干扰的措施,以确保其不会对周围的电气设备产生干扰。
3. 机械性能要求
婴儿辐射保暖台应具有稳定的机械性能,能够在规定的机械参数范围内正常工作。此外,婴儿辐射保暖台还应具有防止机械故障的措施,以确保其在使用过程中不会出现机械故障。
4. 环境适应性能要求
婴儿辐射保暖台应具有适应不同环境条件的能力,能够在不同的环境条件下正常工作。此外,婴儿辐射保暖台还应具有防止环境因素对其产生影响的措施,以确保其在不同的环境条件下都能够正常工作。
5. 辐射性能要求
婴儿辐射保暖台应具有稳定的辐射性能,能够在规定的辐射参数范围内正常工作。此外,婴儿辐射保暖台还应具有防止辐射对患者和使用者产生危害的措施,以确保其在使用过程中不会对患者和使用者产生危害。
6. 生物兼容性要求
婴儿辐射保暖台应具有良好的生物兼容性,不会对患者产生不良反应。此外,婴儿辐射保暖台还应具有防止污染和交叉感染的措施,以确保其在使用过程中不会对患者产生污染和交叉感染。
7. 标记和说明要求
婴儿辐射保暖台应具有清晰、准确的标记和说明,以便使用者正确使用和维护设备。标记和说明应包括设备的型号、规格、生产厂家、生产日期、使用方法、维护方法等信息。
相关标准
GB 9706.1-2021 医用电气设备 第1部分:一般要求
GB 9706.15-2021 医用电气设备 第2-15部分:婴儿保暖箱的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.27-2021 医用电气设备 第2-27部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.29-2021 医用电气设备 第2-29部分:婴儿监护仪的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.30-2021 医用电气设备 第2-30部分:婴儿呼吸机的基本安全和基本性能专用要求