动态心电图系统是一种用于记录和分析人体心电信号的医用电气设备。它可以帮助医生诊断心脏疾病，如心律失常、心肌缺血等。动态心电图系统通常由记录仪、电极、导联线和分析软件等组成。记录仪通常是一种便携式设备，可以记录患者在日常生活中的心电信号。电极和导联线用于将心电信号传输到记录仪中。分析软件用于分析和诊断心电信号。

YY 9706.247-2021规定了动态心电图系统的基本安全和基本性能要求。其中，基本安全要求包括电气安全、机械安全、环境安全和生物安全等方面。电气安全要求包括绝缘、接地、电源电压和电磁兼容等方面。机械安全要求包括机械强度、稳定性和可靠性等方面。环境安全要求包括防水、防尘、防腐蚀和耐用性等方面。生物安全要求包括生物兼容性和生物安全性等方面。基本性能要求包括信号质量、信号处理、数据存储和数据传输等方面。信号质量要求包括信噪比、幅度范围和频率响应等方面。信号处理要求包括滤波、增益和心律分析等方面。数据存储要求包括存储容量、数据格式和数据安全等方面。数据传输要求包括传输速率、传输方式和数据完整性等方面。

除了基本安全和基本性能要求外，YY 9706.247-2021还规定了动态心电图系统的其他要求，包括标识、说明书、维护和保养等方面。标识要求包括产品标识、警告标识和使用标识等方面。说明书要求包括产品说明书、操作手册和维护手册等方面。维护和保养要求包括维护周期、维护内容和保养方法等方面。

总之，YY 9706.247-2021是一份非常重要的标准，它规定了动态心电图系统的基本安全和基本性能要求，以确保其在正常使用和异常情况下的安全和有效性。医疗机构和生产厂家应该遵守该标准，确保动态心电图系统的质量和安全性。

相关标准
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