YY 9706.272-2021
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
发布时间:2021-09-06 实施时间:2024-05-01


家用呼吸机是一种用于治疗呼吸系统疾病的医疗设备,广泛应用于家庭、社区和医疗机构等场所。随着人们对健康的重视和医疗技术的不断发展,家用呼吸机的需求量不断增加。然而,由于家用呼吸机的使用对象多为依赖呼吸机的患者,因此其安全性和可靠性尤为重要。

YY 9706.272-2021标准规定了家用呼吸机的基本安全和基本性能的专用要求,以确保其在使用过程中的安全性和有效性。该标准主要包括以下方面的要求:

1. 安全性能要求:家用呼吸机应具有防止电击、火灾、爆炸等安全事故的措施,同时应具有防止误操作、误用等人为因素引起的安全事故的措施。

2. 电气性能要求:家用呼吸机应符合国家相关电气安全标准的要求,同时应具有电气隔离、电气保护等措施,以确保其在使用过程中的电气安全性。

3. 机械性能要求:家用呼吸机应具有足够的机械强度和稳定性,以确保其在使用过程中的机械安全性。

4. 环境适应性能要求:家用呼吸机应具有适应不同环境条件的能力,包括温度、湿度、气压等方面的适应性能。

5. 性能验证和标识要求:家用呼吸机应经过性能验证,确保其符合标准要求,并应在产品上标识相关信息,以便用户正确使用和维护。

综上所述,YY 9706.272-2021标准规定了家用呼吸机的基本安全和基本性能的专用要求,以确保其在使用过程中的安全性和有效性。家用呼吸机的生产企业应按照该标准的要求进行设计、生产和检验,以确保产品的质量和安全性。

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