YY/T 0106-2021
医用诊断X射线机通用技术条件
发布时间:2021-09-06 实施时间:2022-09-01
医用诊断X射线机是医疗机构中常用的一种医疗设备,用于对人体进行X射线成像,以便医生进行诊断。为了保证医用诊断X射线机的安全性能和成像质量,需要制定相应的技术标准。YY/T 0106-2021 医用诊断X射线机通用技术条件就是这样一项标准。
该标准主要包括以下方面的要求:
1. 安全性能要求:医用诊断X射线机必须符合国家相关安全标准,包括电气安全、机械安全、辐射安全等方面的要求。同时,医用诊断X射线机还应具备自我保护功能,能够在出现故障或异常情况时自动停机或报警。
2. 质量控制要求:医用诊断X射线机的成像质量直接影响到医生的诊断结果,因此需要对其进行质量控制。该标准规定了医用诊断X射线机的成像质量指标和测试方法,以及质量控制的周期和方法。
3. 辐射防护要求:医用诊断X射线机产生的X射线辐射对人体有一定的危害,因此需要采取相应的辐射防护措施。该标准规定了医用诊断X射线机的辐射防护要求,包括辐射防护屏、辐射防护门、辐射防护墙等方面的要求。
除了上述要求外,该标准还规定了医用诊断X射线机的技术参数、结构要求、环境要求、标志和标识等方面的要求。
相关标准
GB 9706.1-2021 医用电气设备 第1部分:一般要求
GB 9706.15-2021 医用电气设备 第15部分:X射线诊断设备
GB 18871-2014 医用X射线设备辐射防护规定
GB/T 16886.1-2011 医疗器械的基本规范 第1部分:一般要求
GB/T 19042.1-2003 医用电子设备环境试验 第1部分:通用要求