YY/T 0617-2021
一次性使用人体末梢血样采集容器
发布时间:2021-09-06 实施时间:2022-09-01


一次性使用人体末梢血样采集容器是一种用于采集人体末梢血样的医疗器械,广泛应用于医疗、科研等领域。为了保障采集容器的质量和安全性能,YY/T 0617-2021标准规定了以下要求:

1.材料要求:采集容器应采用符合国家相关法律法规的材料,具有良好的生物相容性和耐用性。

2.结构要求:采集容器应具有合理的结构设计,能够有效采集人体末梢血样,并且不会对采集过程造成不必要的伤害。

3.性能要求:采集容器应具有良好的密封性能和抗渗透性能,能够有效保护采集的血样不受外界污染和影响。

4.包装要求:采集容器应采用符合国家相关法律法规的包装材料,能够有效保护采集容器不受外界污染和损坏。

5.标志要求:采集容器应在外包装上标注产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期等信息,以便用户正确使用和识别。

6.使用说明书要求:采集容器应附有使用说明书,内容应包括产品的使用方法、注意事项、存储条件等信息,以便用户正确使用和保管。

YY/T 0617-2021标准的实施,将有助于规范一次性使用人体末梢血样采集容器的生产和使用,提高采集容器的质量和安全性能,保障人体末梢血样采集的准确性和可靠性。

相关标准
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GB/T 16886.2-2011 生物评价的指南 第2部分:动物实验
GB/T 16886.3-2011 生物评价的指南 第3部分:细胞毒性试验
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