YY/T 0663.1-2021
心血管植入物 血管内器械 第1部分:血管内假体
发布时间:2021-09-06 实施时间:2022-09-01


血管内假体是一种用于治疗心血管疾病的医疗器械,其应用范围广泛,包括支架、球囊、导管等。血管内假体的质量和安全性对于患者的治疗效果和生命安全至关重要。因此,制定一系列的技术要求和试验方法,对于保障患者的安全和健康具有重要意义。

YY/T 0663.1-2021标准主要包括以下内容:

1.术语和定义:对于血管内假体的相关术语和定义进行了详细的说明,以便于标准的理解和应用。

2.技术要求:对于血管内假体的材料、结构、尺寸、表面处理、生物相容性、机械性能、耐久性、放射性等方面进行了详细的规定,确保了血管内假体的质量和安全性。

3.试验方法:对于血管内假体的生物相容性、机械性能、耐久性、放射性等方面进行了详细的试验方法规定,以确保血管内假体的质量和安全性。

4.标志和标签:对于血管内假体的标志和标签进行了规定,以便于患者和医护人员的识别和使用。

5.使用说明书:对于血管内假体的使用说明书进行了规定,以便于患者和医护人员正确使用血管内假体,避免不必要的风险和损失。

总之,YY/T 0663.1-2021标准的制定,对于保障患者的安全和健康具有重要意义,也为血管内假体的生产和使用提供了技术支持和保障。

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