YY/T 1629.6-2021
电动骨组织手术设备刀具 第6部分:锉刀
发布时间:2021-09-06 实施时间:2022-09-01


锉刀是一种常用的手术器械,用于对骨组织进行切削和修整。电动骨组织手术设备锉刀是一种通过电动机驱动的锉刀,具有高效、精准、安全等特点。为了保障医疗器械的安全性、有效性和可靠性,规范电动骨组织手术设备锉刀的设计、制造、检验和使用,YY/T 1629.6-2021《电动骨组织手术设备刀具 第6部分:锉刀》应运而生。

该标准主要包括以下内容:

1.术语和定义:对电动骨组织手术设备锉刀相关的术语和定义进行了规定,以便于标准的理解和应用。

2.分类和型号:对电动骨组织手术设备锉刀的分类和型号进行了规定,以便于不同型号的锉刀的选择和使用。

3.要求:对电动骨组织手术设备锉刀的设计、制造、检验和使用的要求进行了规定,包括锉刀的材料、结构、尺寸、表面处理、标志和包装等方面的要求。

4.试验方法:对电动骨组织手术设备锉刀的试验方法进行了规定,包括锉刀的静态试验、动态试验、耐久性试验和生物相容性试验等方面的试验方法。

5.标志、使用说明和包装:对电动骨组织手术设备锉刀的标志、使用说明和包装进行了规定,以便于用户正确选择和使用锉刀。

该标准的实施可以有效规范电动骨组织手术设备锉刀的设计、制造、检验和使用,提高医疗器械的安全性、有效性和可靠性,保障患者的生命健康。

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