一次性使用宫颈扩张器是一种医疗器械，用于在妇科手术中扩张宫颈，以便进行子宫内膜刮宫、人工流产、宫腔镜检查等操作。本标准规定了球囊式扩张器的要求和试验方法，以确保其安全可靠、符合医疗器械的基本要求。

球囊式扩张器由球囊、管道和连接器组成。球囊是扩张器的主要部分，其材料应符合医疗器械材料的要求，具有良好的生物相容性和耐受性。球囊应具有一定的强度和耐压性能，以确保在扩张宫颈时不会破裂或漏气。管道和连接器应具有良好的密封性能，以确保扩张器在使用时不会漏气或脱落。

本标准规定了球囊式扩张器的分类，分为单管道球囊式扩张器和双管道球囊式扩张器。单管道球囊式扩张器只有一个管道，用于充气和排气；双管道球囊式扩张器有两个管道，一个用于充气，一个用于排气。双管道球囊式扩张器具有更好的控制性能，可以更准确地控制球囊的充气和排气。

本标准规定了球囊式扩张器的要求，包括外观要求、尺寸要求、充气压力要求、气密性要求、耐压性能要求、生物相容性要求等。这些要求旨在确保球囊式扩张器在使用时具有良好的性能和安全性。

本标准还规定了球囊式扩张器的试验方法，包括外观检查、尺寸测量、充气压力测试、气密性测试、耐压性能测试、生物相容性测试等。这些试验方法旨在检测球囊式扩张器是否符合要求，以确保其安全可靠。

本标准还规定了球囊式扩张器的标志、包装、运输和贮存要求。球囊式扩张器应在包装上标明产品名称、型号、生产日期、有效期等信息，以便用户正确使用和识别。球囊式扩张器应在干燥、通风、无腐蚀性气体和有害气体的环境中贮存，避免阳光直射和潮湿。

相关标准
YY/T 1704.1-2021 一次性使用宫颈扩张器 第1部分：总则
YY/T 1704.2-2021 一次性使用宫颈扩张器 第2部分：锥形
YY/T 1704.4-2021 一次性使用宫颈扩张器 第4部分：膨胀式
YY/T 1704.5-2021 一次性使用宫颈扩张器 第5部分：螺旋式
YY/T 1704.6-2021 一次性使用宫颈扩张器 第6部分：其他类型