YY/T 1748-2021
神经血管植入物 颅内弹簧圈
发布时间:2021-09-06 实施时间:2022-09-01


颅内弹簧圈是一种用于治疗脑血管疾病的医疗器械,主要用于脑动脉瘤、脑血管畸形等疾病的治疗。颅内弹簧圈的主要作用是通过将弹簧圈置入脑血管瘤内部,使其闭塞,达到治疗的目的。颅内弹簧圈的使用需要严格遵守相关的医疗器械标准,以确保其安全性和有效性。

YY/T 1748-2021 神经血管植入物 颅内弹簧圈是一项针对颅内弹簧圈医疗器械的标准。该标准规定了颅内弹簧圈的术前选择、术中操作、术后管理、质量控制等方面的要求。具体来说,该标准包括以下内容:

1. 术前选择:颅内弹簧圈的选择应根据患者的病情、血管瘤的大小、形态、位置等因素进行综合考虑。同时,应选择符合国家相关标准的颅内弹簧圈产品。

2. 术中操作:颅内弹簧圈的植入需要经过专业的医疗人员进行。在植入过程中,应严格遵守操作规程,确保操作的安全性和有效性。同时,应注意术中的监测和记录,及时发现并处理可能出现的问题。

3. 术后管理:颅内弹簧圈植入后,需要进行术后管理。包括对患者的观察、护理、药物治疗等方面的要求。同时,应定期进行复查,及时发现并处理可能出现的并发症。

4. 质量控制:颅内弹簧圈的生产、销售、使用等环节都需要进行质量控制。生产企业应符合国家相关标准,确保产品的质量和安全性。销售企业应对产品进行严格的质量检验,确保产品符合标准要求。医疗机构应建立完善的质量管理体系,确保颅内弹簧圈的使用符合标准要求。

总之,YY/T 1748-2021 神经血管植入物 颅内弹簧圈标准的制定,对于保障患者的生命健康具有重要意义。医疗机构和医疗人员应严格遵守该标准的要求,确保颅内弹簧圈的安全性、有效性和可靠性。

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