男用避孕套是一种常见的避孕工具，其主要作用是防止性传播疾病和避孕。合成材料避孕套是一种新型的避孕套，相比传统的天然乳胶避孕套，具有更好的透明度、更好的强度和更好的耐用性。本标准旨在规范男用合成材料避孕套的技术要求和试验方法，以确保其质量和安全性。

1.范围
本标准适用于男用合成材料避孕套的技术要求和试验方法。

2.术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 16886.1-2011《医疗器械的生物学评价 第1部分：评价和试验指南》相同。

3.技术要求
3.1 外观质量
合成材料避孕套应该外观整洁，无明显的气泡、裂纹、污渍、异物等缺陷。

3.2 物理性能
合成材料避孕套应该具有足够的强度和耐用性，能够承受正常使用过程中的拉伸和摩擦。具体要求如下：
（1）拉伸强度：不小于10N；
（2）爆破压力：不小于1.2倍标称值；
（3）耐摩擦性：不应该出现明显的磨损或破损。

3.3 尺寸和容差
合成材料避孕套的长度、宽度和厚度应该符合标准要求，并且容差应该在允许范围内。

3.4 生物相容性
合成材料避孕套应该符合GB/T 16886.1-2011《医疗器械的生物学评价 第1部分：评价和试验指南》的要求。

4.试验方法
4.1 外观检验
外观检验应该在光线充足的条件下进行，检查合成材料避孕套的外观质量。

4.2 物理性能试验
物理性能试验应该按照标准要求进行，包括拉伸强度、爆破压力和耐摩擦性试验。

4.3 尺寸和容差试验
尺寸和容差试验应该按照标准要求进行，包括长度、宽度和厚度的测量和容差的计算。

4.4 生物相容性试验
生物相容性试验应该按照GB/T 16886.1-2011《医疗器械的生物学评价 第1部分：评价和试验指南》的要求进行。

5.检验规则和标志
合成材料避孕套的检验规则和标志应该符合GB/T 1962.1-2001《医疗器械标志》的要求。

6.包装、运输和贮存
合成材料避孕套的包装、运输和贮存应该符合GB/T 1962.2-2001《医疗器械包装、运输和贮存》的要求。

相关标准
GB/T 16886.1-2011 医疗器械的生物学评价 第1部分：评价和试验指南
GB/T 1962.1-2001 医疗器械标志
GB/T 1962.2-2001 医疗器械包装、运输和贮存