YY/T 1787-2021
心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统
发布时间:2021-09-06 实施时间:2022-09-01


心脏瓣膜修复器械及输送系统是一种用于治疗心脏瓣膜疾病的植入物,其主要作用是修复或替换受损的心脏瓣膜,以恢复心脏的正常功能。随着医疗技术的不断发展,心脏瓣膜修复器械及输送系统的种类越来越多,但是其质量和安全性也越来越受到关注。为了保障患者的健康和安全,需要制定相应的标准来规范心脏瓣膜修复器械及输送系统的设计、制造、检验、使用和维护。

YY/T 1787-2021《心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统》是一项针对心脏瓣膜修复器械及输送系统的标准,其主要内容包括以下几个方面:

1. 技术要求:该标准规定了心脏瓣膜修复器械及输送系统的设计、材料、制造工艺、性能、尺寸、标志、标签等方面的技术要求。其中,对于材料的选择和性能的要求非常严格,以确保心脏瓣膜修复器械及输送系统的质量和安全性。

2. 试验方法:该标准规定了心脏瓣膜修复器械及输送系统的试验方法,包括生物相容性试验、机械性能试验、耐久性试验、渗漏试验等。这些试验方法可以有效地评估心脏瓣膜修复器械及输送系统的质量和安全性。

3. 标志、标签和使用说明书:该标准规定了心脏瓣膜修复器械及输送系统的标志、标签和使用说明书的内容和要求。这些标志、标签和使用说明书可以帮助医生和患者正确使用心脏瓣膜修复器械及输送系统,避免不必要的风险和损失。

总之,YY/T 1787-2021《心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统》是一项非常重要的标准,它可以有效地规范心脏瓣膜修复器械及输送系统的设计、制造、检验、使用和维护,保障患者的健康和安全。

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