YY/T 1797-2021
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
发布时间:2021-09-06 实施时间:2022-09-01
腔镜切割吻合器是一种内镜手术器械,主要用于内镜下切割和吻合组织,广泛应用于胃肠道、泌尿系统、妇科等领域。腔镜切割吻合器及其组件的质量和性能直接影响内镜手术的效果和安全性,因此需要制定相应的标准进行规范。
YY/T 1797-2021标准主要包括以下内容:
1.术前准备:包括腔镜切割吻合器及其组件的检查、清洁、消毒、包装和贮存等要求,以确保器械在使用前符合卫生要求和技术要求。
2.术中操作:包括腔镜切割吻合器及其组件的选择、组装、使用、维护和保养等要求,以确保器械在使用过程中安全可靠、操作方便、效果良好。
3.术后处理:包括腔镜切割吻合器及其组件的清洗、消毒、检查、维修和报废等要求,以确保器械在使用后符合卫生要求和技术要求。
4.质量控制:包括腔镜切割吻合器及其组件的质量控制要求,包括器械的设计、制造、检验、测试、标识和包装等方面的要求,以确保器械的质量和性能符合标准要求。
YY/T 1797-2021标准的实施,有助于规范腔镜切割吻合器及其组件的生产、销售和使用,提高内镜手术的质量和安全水平,保障患者的健康和安全。
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