一次性使用宫腔压迫球囊是一种医疗器械，用于产后出血、流产、人工流产、宫腔手术等情况下的宫腔压迫止血。该器械具有使用方便、安全可靠、无创伤等特点，广泛应用于临床医疗领域。

本标准规定了一次性使用宫腔压迫球囊的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。其中，要求包括外观要求、物理性能要求、生物学性能要求、材料要求、标记和说明要求等。

外观要求包括球囊的形状、大小、颜色、表面光滑度等方面的要求。物理性能要求包括球囊的耐压性、耐拉伸性、耐磨性等方面的要求。生物学性能要求包括球囊的细菌限度、内毒素限度、细胞毒性等方面的要求。材料要求包括球囊的材料种类、成分、生产工艺等方面的要求。标记和说明要求包括球囊的标志、标签、说明书等方面的要求。

本标准还规定了一次性使用宫腔压迫球囊的试验方法，包括外观检查、物理性能试验、生物学性能试验等方面的试验方法。试验方法的目的是检测球囊是否符合要求，保证其安全可靠。

此外，本标准还规定了一次性使用宫腔压迫球囊的包装、运输和贮存要求。包装要求包括包装材料、包装方式、包装标志等方面的要求。运输和贮存要求包括运输方式、贮存条件、有效期等方面的要求。这些要求的目的是保证球囊在运输和贮存过程中不受损坏，保证其质量稳定。

相关标准
YY/T 0466.1-2016 医疗器械注册技术要求 第1部分：通用要求

YY/T 0691-2008 医疗器械标志、标签和说明书

YY/T 1632-2018 医疗器械包装通用要求

YY/T 0466.2-2016 医疗器械注册技术要求 第2部分：体外诊断试剂

YY/T 1633-2018 医疗器械运输通用要求