YY/T 1803-2021
聚乙烯醇止血海绵
发布时间:2021-09-06 实施时间:2022-09-01


聚乙烯醇止血海绵是一种医疗器械,用于手术中止血。本标准规定了聚乙烯醇止血海绵的使用要求、性能要求、试验方法、标志、标签、使用说明书等。

聚乙烯醇止血海绵的使用要求包括术前、术中、术后使用要求。术前使用要求包括检查包装、标志、标签等;术中使用要求包括使用方法、使用注意事项等;术后使用要求包括处理方法、不良反应处理等。

聚乙烯醇止血海绵的性能要求包括止血效果、吸水性能、机械强度、生物相容性等。止血效果是聚乙烯醇止血海绵的主要性能指标,应符合国家相关标准的要求。吸水性能是指聚乙烯醇止血海绵吸收生理盐水的能力,应符合国家相关标准的要求。机械强度是指聚乙烯醇止血海绵的抗拉强度、抗压强度等机械性能,应符合国家相关标准的要求。生物相容性是指聚乙烯醇止血海绵对人体组织的生物相容性,应符合国家相关标准的要求。

聚乙烯醇止血海绵的试验方法包括止血效果试验、吸水性能试验、机械强度试验、生物相容性试验等。止血效果试验应按照国家相关标准进行,吸水性能试验应按照国家相关标准进行,机械强度试验应按照国家相关标准进行,生物相容性试验应按照国家相关标准进行。

聚乙烯醇止血海绵的标志、标签应符合国家相关标准的要求。使用说明书应包括产品名称、型号、规格、使用方法、使用注意事项、不良反应处理等内容。

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