YY/T 1849-2022
重组胶原蛋白
发布时间:2022-01-13 实施时间:2022-08-01
重组胶原蛋白是一种生物材料,具有良好的生物相容性和生物可降解性,广泛应用于医用材料领域。YY/T 1849-2022标准规定了重组胶原蛋白的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容,具体如下:
1. 分类
根据来源和用途,将重组胶原蛋白分为动物源和非动物源两类,用途包括医疗、美容、食品等。
2. 要求
重组胶原蛋白应符合国家相关法律法规和标准的要求,同时应满足本标准规定的质量要求,包括外观、理化性质、微生物限度、生物安全性等。
3. 试验方法
本标准规定了重组胶原蛋白的试验方法,包括外观检查、理化性质检测、微生物限度检测、生物安全性评价等。
4. 检验规则
本标准规定了重组胶原蛋白的检验规则,包括抽样、检验方法、判定标准等。
5. 标志、包装、运输和贮存
本标准规定了重组胶原蛋白的标志、包装、运输和贮存要求,包括标志的内容、包装的材料和方式、运输和贮存的条件等。
总之,YY/T 1849-2022标准的实施将有助于规范重组胶原蛋白的生产和使用,提高其质量和安全性,促进医用材料行业的健康发展。
相关标准
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GB/T 16886.2-2018 生物评价的指南 第2部分:动物试验
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