YY/T 0119.3-2014
脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分:金属脊柱板
发布时间:2014-06-17 实施时间:2015-07-01
脊柱内固定系统是一种医疗器械,用于治疗脊柱疾病和损伤。脊柱内固定系统由多个部件组成,其中金属脊柱板是其中的一种。金属脊柱板是一种用于脊柱内固定的金属板,通过螺钉等固定件与脊柱骨椎相连,起到支撑和稳定脊柱的作用。
YY/T 0119.3-2014《脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第3部分:金属脊柱板》规定了金属脊柱板的术前设计、制造、包装、标志、使用说明书等要求。其中,术前设计要求制造商应根据患者的具体情况,设计出适合其使用的金属脊柱板。制造要求规定了金属脊柱板的材料、加工工艺、表面处理等要求,以确保其质量和安全性。包装要求规定了金属脊柱板的包装方式和标志,以便于使用者正确识别和使用。使用说明书要求制造商应提供详细的使用说明和注意事项,以确保使用者正确使用金属脊柱板。
该标准的实施,有助于规范金属脊柱板的生产和使用,提高脊柱内固定系统的安全性、有效性和可靠性。同时,该标准也为制造商提供了明确的制造要求和测试方法,有助于提高金属脊柱板的质量和竞争力。
相关标准
YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第1部分:椎弓根螺钉
YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第2部分:椎弓根钩
YY/T 0119.4-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第4部分:椎弓根联合螺钉
YY/T 0119.5-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第5部分:椎弓根联合钩
YY/T 0119.6-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统部件 第6部分:椎弓根联合板