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输精管结扎是一种常见的避孕手术,通过结扎男性的输精管,阻止精子的正常排出,达到避孕的目的。输精管结扎用钳是输精管结扎手术中必不可少的工具,用于夹住输精管并进行结扎。YY/T 0184-2014 标准规定了输精管结扎用钳的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容,以确保其安全和有效性。
该标准将输精管结扎用钳分为两类:一类是手术钳,用于手术室内的输精管结扎手术;另一类是便携式钳,用于门诊或移动手术室中的输精管结扎手术。标准要求输精管结扎用钳应具有良好的机械性能和耐腐蚀性能,能够在手术中稳定地夹住输精管并进行结扎,同时不会对人体造成损伤或感染。
标准还规定了输精管结扎用钳的试验方法,包括外观检查、尺寸测量、机械性能测试、耐腐蚀性能测试等。这些试验方法可以有效地检测输精管结扎用钳的质量和性能,确保其符合标准要求。
此外,标准还规定了输精管结扎用钳的标志、包装、运输和贮存要求。标志应包括生产厂家、产品名称、型号、批号、生产日期等信息,以便追溯和管理。包装应符合国家相关标准,能够保护产品不受损坏和污染。运输和贮存应注意防潮、防晒、防震等,确保产品的质量和性能不受影响。
总之,YY/T 0184-2014 输精管结扎用钳是一项重要的医疗器械标准,对输精管结扎手术的安全和有效性具有重要意义。生产厂家和医疗机构应严格按照该标准的要求进行生产、使用和管理,确保输精管结扎用钳的质量和性能符合标准要求,保障患者的健康和安全。
相关标准:
GB/T 16886.1-2011 医疗器械的符号、标志和使用说明 第1部分:一般要求
GB/T 16886.5-2017 医疗器械的符号、标志和使用说明 第5部分:手术器械
YY/T 0466.1-2016 医疗器械质量管理体系 规定 第1部分:总则
YY/T 0698-2008 医疗器械包装通用要求
YY/T 0960-2013 医疗器械运输通用要求