血细胞分析仪是一种用于检测血液中各种细胞数量和形态的仪器。在血细胞分析仪的使用过程中,需要使用各种应用试剂,其中清洗液是非常重要的一种。清洗液的质量直接影响到血细胞分析仪的准确性和稳定性,因此需要制定相应的标准来规范清洗液的生产和使用。
YY/T 0456.1-2014 血细胞分析仪应用试剂 第1部分 清洗液规定了清洗液的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。其中,清洗液的分类包括一般清洗液和特殊清洗液两种。一般清洗液适用于血细胞分析仪的日常清洗,而特殊清洗液适用于血细胞分析仪的特殊清洗,如清洗光学元件等。
清洗液的要求包括物理化学指标、微生物指标、毒理学指标和其他指标。其中,物理化学指标包括外观、pH值、比重、离子含量等;微生物指标包括细菌总数、霉菌和酵母菌总数等;毒理学指标包括重金属、有机污染物等;其他指标包括稳定性、保存期限等。
清洗液的试验方法包括外观检查、pH值测定、比重测定、离子含量测定、微生物检测、毒理学检测等。其中,微生物检测和毒理学检测需要进行专门的实验室测试。
清洗液的标志包括产品名称、生产厂家、生产日期、批号、规格型号等。清洗液的包装应符合国家相关标准,包装材料应具有良好的密封性和防漏性。清洗液的运输和贮存应符合国家相关标准,避免受潮、受热、受冻等情况。
相关标准
YY/T 0456.2-2014 血细胞分析仪应用试剂 第2部分 洗涤液
YY/T 0456.3-2014 血细胞分析仪应用试剂 第3部分 标准液
YY/T 0456.4-2014 血细胞分析仪应用试剂 第4部分 校准液
YY/T 0456.5-2014 血细胞分析仪应用试剂 第5部分 稀释液
YY/T 0456.6-2014 血细胞分析仪应用试剂 第6部分 固定液