YY/T 0458-2014
超声多普勒仿血流体模的技术要求
发布时间:2014-06-17 实施时间:2015-07-01


超声多普勒仿血流体模是一种用于模拟人体血液流动的液体,用于医疗器械的测试和评价。本标准旨在规定超声多普勒仿血流体模的技术要求,以确保其质量和安全性能。

1. 仿血流体模的基本要求
仿血流体模应具有与人体血液相似的物理和化学性质,包括密度、黏度、表面张力、抗凝血性等。同时,仿血流体模应具有稳定的性质,不受温度、湿度等环境因素的影响。

2. 物理性能要求
仿血流体模的物理性能应符合以下要求:
(1)黏度:应在人体血液黏度范围内,一般为3.5-4.5mPa·s;
(2)密度:应在人体血液密度范围内,一般为1.05-1.06g/cm³;
(3)表面张力:应在人体血液表面张力范围内,一般为0.04-0.06N/m;
(4)流变学性质:应符合人体血液的流变学特性,包括剪切应力、剪切速率等。

3. 化学性能要求
仿血流体模的化学性能应符合以下要求:
(1)不含有害物质,如重金属、有机溶剂等;
(2)不含细菌、真菌等微生物;
(3)不含血液传染病病原体。

4. 生物相容性要求
仿血流体模应符合生物相容性要求,不会对人体产生毒性、过敏等不良反应。

5. 包装、标志、说明书
仿血流体模应在包装、标志、说明书等方面符合相关法规和标准的要求,确保产品的质量和安全性能。

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