YY/T 0681.11-2014
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性
发布时间:2014-06-17 实施时间:2015-07-01
医用包装是保障医疗器械无菌性的重要环节,而包装的密封完整性是保障无菌性的关键因素之一。因此,对医用包装的密封完整性进行检测是必要的。本标准规定了一种目力检测医用包装密封完整性的方法。
目力检测是一种简单易行的检测方法,通过肉眼观察包装的密封情况,判断是否存在破损、漏气等缺陷。该方法适用于各种类型的医用包装,如纸塑复合包装、纸铝塑复合包装、塑料包装等。
目力检测的具体步骤如下:
1. 将待检测的医用包装放置在光线充足的环境下,确保能够清晰地观察包装的密封情况。
2. 用肉眼观察包装的密封部位,检查是否存在破损、漏气等缺陷。对于纸塑复合包装和纸铝塑复合包装,还需检查包装的热封线是否完整。
3. 对于存在缺陷的包装,应当进行进一步的检测或者更换包装。
需要注意的是,目力检测只能检测包装的外观缺陷,无法检测包装内部的问题。因此,在进行目力检测之前,应当先进行其他适用的检测方法,如水浸检测、气密性检测等。
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