神经外科手术是一种高风险的手术，需要使用高质量的医疗器械。可塑型预制颅骨板是神经外科手术中常用的一种植入物，用于颅骨修复和重建。为了确保植入物的质量和安全性，需要制定相应的标准。YY/T 0917-2014 神经外科植入物 可塑型预制颅骨板就是这样一项标准。

该标准规定了可塑型预制颅骨板的技术要求和试验方法。其中，技术要求包括材料、外形、尺寸、表面处理、标识等方面的要求。试验方法包括外观检查、尺寸测量、力学性能测试、生物相容性测试等方面的试验方法。这些要求和试验方法的制定，旨在确保可塑型预制颅骨板的质量和安全性，保障患者的健康和生命安全。

在材料方面，该标准规定了可塑型预制颅骨板应采用医用聚合物材料，具有良好的生物相容性和可塑性。在外形和尺寸方面，该标准规定了可塑型预制颅骨板应符合设计要求，尺寸应准确，表面应光滑，无明显缺陷。在表面处理方面，该标准规定了可塑型预制颅骨板应进行适当的表面处理，以提高其生物相容性和可塑性。在标识方面，该标准规定了可塑型预制颅骨板应标识材料、型号、尺寸、生产日期等信息，以便追溯和管理。

在试验方法方面，该标准规定了可塑型预制颅骨板应进行外观检查、尺寸测量、力学性能测试、生物相容性测试等试验。其中，力学性能测试包括弯曲强度、拉伸强度、压缩强度等试验，以评估可塑型预制颅骨板的力学性能。生物相容性测试包括细胞毒性试验、皮肤刺激试验、皮内注射试验等试验，以评估可塑型预制颅骨板的生物相容性。

总之，YY/T 0917-2014 神经外科植入物 可塑型预制颅骨板是一项重要的医疗器械标准，对于保障患者的健康和生命安全具有重要意义。

相关标准
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YY/T 0698-2017 医用聚合物材料生物相容性评价指南
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