YY/T 0923-2014
液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法
发布时间:2014-06-17 实施时间:2015-07-01


无针接口是医疗器械中常见的一种连接方式,其作用是连接液路或血路,使医疗器械能够正常工作。然而,无针接口也是微生物侵入的重要途径之一,如果无针接口存在缺陷或者使用不当,就会导致微生物侵入,从而引发感染等问题。因此,对于无针接口的微生物侵入试验方法的研究具有重要的意义。

本标准主要针对液路、血路无针接口的微生物侵入试验方法进行规定。试验方法包括两个部分:第一部分是无针接口的制备,第二部分是微生物侵入试验。其中,无针接口的制备包括无针接口的选择、清洗、消毒等步骤;微生物侵入试验包括微生物菌株的选择、接种、培养等步骤。试验结果应该包括微生物侵入的数量、侵入的部位等信息。

本标准适用于各种类型的液路、血路无针接口的微生物侵入试验,可以用于医疗器械的研发、生产和质量控制等方面。

相关标准
YY/T 0466.1-2009 医疗器械质量管理体系 规定
YY/T 0691-2008 医用注射器、针头和连接器
YY/T 0692-2008 医用输液器和输液器连接器
YY/T 0693-2008 医用血液透析器和血液透析器连接器
YY/T 0694-2008 医用血液灌流器和血液灌流器连接器