YY/T 0924.2-2014
外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面
发布时间:2014-06-17 实施时间:2015-07-01
本标准适用于外科植入物部分和全膝关节假体部件中金属、陶瓷及塑料关节面的设计、制造和检验。本标准规定了金属、陶瓷及塑料关节面的要求和试验方法,以确保其质量和安全性。
本标准要求金属、陶瓷及塑料关节面应具有良好的生物相容性,不应对人体产生有害影响。同时,关节面应具有足够的强度和耐磨性,以确保其在使用过程中不会出现破损或磨损过度的情况。
本标准规定了金属、陶瓷及塑料关节面的试验方法,包括静态和动态试验。静态试验主要是测试关节面的强度和刚度,而动态试验则是测试关节面的耐磨性和疲劳性能。
此外,本标准还规定了金属、陶瓷及塑料关节面的尺寸和形状要求,以确保其与其他部件的配合良好,并能够满足临床需求。
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