YY/T 0928-2014
神经外科植入物 预制颅骨板
发布时间:2014-06-17 实施时间:2015-07-01
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神经外科手术是一种高风险的手术,需要使用高质量的医疗器械。颅骨板是神经外科手术中常用的一种植入物,用于修复颅骨缺损或切除颅骨部分组织后的修复。预制颅骨板是一种常见的颅骨板,其制造和使用需要遵循一定的标准,以确保其质量和安全性。
YY/T 0928-2014《神经外科植入物 预制颅骨板》规定了预制颅骨板的材料、制造、包装、标志、运输、储存和使用等方面的要求。其中,材料方面要求预制颅骨板应选用符合国家标准或行业标准的医用金属材料或生物材料,制造方面要求预制颅骨板应符合设计要求,表面应光滑无毛刺,包装方面要求预制颅骨板应采用无菌包装,标志方面要求预制颅骨板应标注产品名称、型号、批号、生产日期、有效期等信息,运输方面要求预制颅骨板应采用防震、防潮、防污染的包装,储存方面要求预制颅骨板应存放在干燥、通风、无尘的环境中,使用方面要求预制颅骨板应在医生的指导下进行,使用前应检查包装是否完好,产品是否过期等。
该标准的实施可以保证预制颅骨板的质量和安全性,减少手术风险,提高手术成功率。同时,该标准也为预制颅骨板的制造和使用提供了统一的规范,方便了生产厂家和医疗机构的管理和交流。
相关标准:
YY/T 0466-2016 医用金属材料
YY/T 0698-2017 医用生物材料
YY/T 0616-2018 医用植入物包装
YY/T 0699-2017 医用植入物标志
YY/T 0700-2017 医用植入物运输