YY/T 0941-2014
医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳
发布时间:2014-06-17 实施时间:2015-07-01
医用内窥镜是一种用于检查人体内部器官的医疗设备,内窥镜器械是内窥镜的配套设备,咬切钳是其中的一种。咬切钳主要用于内窥镜下切除组织、止血等操作。
本标准规定了医用内窥镜内窥镜器械咬切钳的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
术语和定义部分规定了本标准中所使用的术语和定义,以便于标准的理解和适用。
分类部分将咬切钳分为两类:一类是用于内窥镜下切除组织的咬切钳,另一类是用于内窥镜下止血的咬切钳。同时,还规定了咬切钳的型号和规格。
要求部分规定了咬切钳的材料、制造工艺、外观质量、功能要求、安全性能要求等方面的要求。其中,安全性能要求包括了咬切钳的机械性能、生物相容性、电磁兼容性等方面的要求。
试验方法部分规定了咬切钳的试验方法,包括了外观检查、尺寸测量、机械性能试验、生物相容性试验、电磁兼容性试验等方面的试验方法。
标志、包装、运输和贮存部分规定了咬切钳的标志、包装、运输和贮存要求,以确保咬切钳在使用前能够保持良好的状态。
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