YY/T 0946-2014
心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求
发布时间:2014-06-17 实施时间:2015-07-01


心脏除颤器是一种用于治疗心脏病患者的医疗设备,它能够检测心脏的电信号,并在需要时通过电击来恢复正常的心律。植入式心脏除颤器是一种可以植入患者体内的心脏除颤器,它可以长期监测患者的心脏状况,并在需要时进行电击治疗。DF-1连接器是植入式心脏除颤器中的一种连接器,它用于连接心脏除颤器和电极。

本标准规定了植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件的尺寸和试验要求。其中,连接器组件的尺寸包括连接器的外形尺寸、插头和插座的尺寸、插头和插座的位置等方面的要求。连接器组件的材料要求符合相关的材料标准,如ISO 10993-1等。连接器组件的电气性能包括插头和插座的电阻、绝缘电阻、介质耐压等方面的要求。连接器组件的机械性能包括插拔力、插头和插座的耐久性等方面的要求。连接器组件的环境试验包括温度循环试验、湿热循环试验等方面的要求。连接器组件的耐久性试验包括插拔试验、振动试验等方面的要求。

本标准的实施可以保证植入式心脏除颤器用DF-1连接器组件的质量和可靠性,从而提高植入式心脏除颤器的治疗效果和安全性。

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