YY/T 0959-2014
脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法
发布时间:2014-06-17 实施时间:2015-07-01
脊柱植入物是一种用于治疗脊柱疾病的医疗器械,其中椎间融合器是一种常见的脊柱植入物。椎间融合器的力学性能是评价其质量的重要指标之一,因此需要制定相应的试验方法进行检测。
本标准规定了椎间融合器的静态强度试验、疲劳试验、扭转试验、剪切试验、压缩试验和拉伸试验。其中,静态强度试验是指在静态负荷下测定椎间融合器的最大承载能力;疲劳试验是指在循环负荷下测定椎间融合器的疲劳寿命;扭转试验是指在扭转负荷下测定椎间融合器的扭转刚度和扭转角度;剪切试验是指在剪切负荷下测定椎间融合器的剪切刚度和剪切角度;压缩试验是指在压缩负荷下测定椎间融合器的压缩刚度和压缩变形;拉伸试验是指在拉伸负荷下测定椎间融合器的拉伸刚度和拉伸变形。
本标准的试验方法适用于各种类型的椎间融合器,包括金属、聚合物和复合材料制成的椎间融合器。试验时应按照椎间融合器的设计要求进行,同时应注意试验过程中的安全问题。
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