YY/T 1229-2014
钙测定试剂(盒)
发布时间:2014-06-17 实施时间:2015-07-01


钙是人体必需的微量元素之一,对于维持人体正常生理功能具有重要作用。因此,钙测定在临床医学和生物学研究中具有重要意义。YY/T 1229-2014 钙测定试剂(盒)是一项针对医疗器械的标准,旨在规范钙测定试剂(盒)的生产和使用。

本标准规定了钙测定试剂(盒)的要求,包括试剂盒的组成、试剂的质量要求、试剂的稳定性等。试剂盒应当包括钙离子检测试剂、标准品、缓冲液等,试剂的质量应当符合国家相关标准的要求。试剂的稳定性应当经过验证,试剂的有效期应当在标签上标明。

本标准还规定了试验方法,包括试剂盒的使用方法、试剂的配制方法、试剂的储存方法等。试剂盒的使用方法应当详细说明,试剂的配制方法应当准确无误,试剂的储存方法应当符合试剂的稳定性要求。

本标准还规定了标志、标签、说明书、包装、运输和贮存等要求。试剂盒的标志和标签应当清晰明了,说明书应当详细说明试剂盒的使用方法和注意事项,包装应当符合国家相关标准的要求,运输和贮存应当符合试剂的稳定性要求。

相关标准
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GB/T 1962.2-2001 医用注射器、针头和输液器 第2部分:针头
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