YY/T 1242-2014
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)
发布时间:2014-06-17 实施时间:2015-07-01
α-羟丁酸脱氢酶是一种重要的生化酶,广泛存在于动植物体内,参与多种代谢过程。α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)是一种用于检测该酶活性的生化试剂,广泛应用于医学、生物化学、食品科学等领域。
本标准规定了α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)的要求,包括试剂成分、试剂性能、试剂稳定性等方面。试剂成分应符合规定,试剂性能应稳定可靠,试剂稳定性应符合要求。
本标准还规定了α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)的试验方法,包括试剂的使用方法、试验条件、试验步骤等方面。试剂的使用方法应符合规定,试验条件应控制在规定范围内,试验步骤应按照规定操作。
本标准还规定了α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)的标志、包装、运输和贮存要求。试剂应标明名称、批号、生产日期、有效期等信息,包装应符合规定,运输和贮存条件应符合试剂稳定性要求。
相关标准
GB/T 6682-2008 分析化学实验室水质规范和检验方法
GB/T 191-2008 包装通用术语
GB/T 17519-2013 生物制品质量控制规范
YY/T 0466.1-2009 医疗器械质量管理体系 规范 第1部分:总则
YY/T 0616-2007 医疗器械标志