体外诊断试剂用纯化水是指用于体外诊断试剂的制备、稀释、洗涤等工艺过程中所需的纯化水。该标准规定了纯化水的质量要求，包括外观、pH值、电导率、微生物限度、有机物含量、无机盐含量等指标。同时，该标准还规定了纯化水的检测方法，包括外观检查、pH值测定、电导率测定、微生物限度测定、有机物含量测定、无机盐含量测定等方法。

为了保证体外诊断试剂用纯化水的质量和安全性，该标准还规定了纯化水的标志、包装、运输和贮存等方面的要求。纯化水应标明生产日期、批号、纯度等信息，并应在包装上注明“体外诊断试剂用纯化水”。纯化水的包装应符合相关法律法规的要求，运输和贮存应避免受到污染和损坏。

该标准的实施可以有效保证体外诊断试剂用纯化水的质量和安全性，有利于推动体外诊断试剂行业的发展和标准化。

相关标准
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