游离前列腺特异性抗原（f-PSA）是一种前列腺特异性抗原（PSA）的形式，它在前列腺癌的早期诊断中具有重要的临床意义。YY/T 1249-2014 标准规定了游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒的技术要求、试剂盒的性能指标、试剂盒的使用说明、试剂盒的包装、运输和储存等方面的要求，以确保试剂盒的质量和性能符合临床应用的要求。

YY/T 1249-2014 标准规定了游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒的技术要求，包括试剂盒的原理、试剂盒的组成、试剂盒的操作步骤等。试剂盒应采用标记免疫分析法进行测定，试剂盒应包括游离前列腺特异性抗原标准品、游离前列腺特异性抗原检测试剂、游离前列腺特异性抗原检测试剂盒等组成部分。试剂盒的操作步骤应简单易行，能够满足临床应用的需要。

YY/T 1249-2014 标准规定了试剂盒的性能指标，包括游离前列腺特异性抗原检测试剂的灵敏度、特异性、准确度等指标。试剂盒的灵敏度应不低于 0.1 ng/mL，特异性应不低于 95%，准确度应符合临床应用的要求。

YY/T 1249-2014 标准规定了试剂盒的使用说明，包括试剂盒的操作步骤、试剂盒的注意事项、试剂盒的结果判定等。试剂盒的操作步骤应简单易行，试剂盒的注意事项应明确具体，试剂盒的结果判定应符合临床应用的要求。

YY/T 1249-2014 标准规定了试剂盒的包装、运输和储存等方面的要求。试剂盒的包装应符合运输和储存的要求，试剂盒的运输应符合国家相关的运输规定，试剂盒的储存应在规定的温度和湿度条件下进行。

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