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YY/T 0321.1-2022 一次性使用麻醉穿刺包是一种用于麻醉手术的一次性使用医疗器械。该标准规定了麻醉穿刺包的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。

该标准适用于麻醉手术中使用的一次性使用麻醉穿刺包。麻醉穿刺包包括麻醉针、穿刺针、导管、注射器、注射针头、注射针座、注射器塞子、注射器盖子、注射器连接管、注射器连接头、注射器连接管塞子、注射器连接管盖子、注射器连接管夹子、注射器连接管夹子盖子、注射器连接管夹子塞子、注射器连接管夹子塞子盖子、注射器连接管夹子塞子夹、注射器连接管夹子塞子夹盖子等。

麻醉穿刺包应符合以下要求：

1. 包装应符合GB/T 19633的规定，包装材料应符合GB/T 19164的规定。

2. 麻醉穿刺包应具有良好的机械性能和耐受性能，不得出现破损、变形、渗漏等现象。

3. 麻醉穿刺包应具有良好的生物相容性，不得对人体产生毒性、过敏等不良反应。

4. 麻醉穿刺包应具有良好的操作性能，易于使用，不得出现卡滞、卡死等现象。

5. 麻醉穿刺包应具有良好的标识和说明书，标识应符合GB/T 19633的规定，说明书应包括使用方法、注意事项等内容。

6. 麻醉穿刺包应具有良好的贮存性能，应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，不得受到阳光直射、高温、潮湿等影响。

相关标准：
GB/T 19633-2005 医疗器械包装标志、标签、说明书和包装材料
GB/T 19164-2003 医疗器械包装材料通用要求
YY/T 0321.2-2022 一次性使用麻醉穿刺包试验方法
YY/T 0321.3-2022 一次性使用麻醉穿刺包标志、标识和说明书
YY/T 0321.4-2022 一次性使用麻醉穿刺包包装、运输和贮存