小型压力蒸汽灭菌器是一种常用于医疗机构、实验室等场所的灭菌设备。该设备通过高温高压的蒸汽对物品进行灭菌,能够有效地杀灭各种细菌、病毒等微生物,保证物品的无菌状态。为了确保小型压力蒸汽灭菌器的安全性、有效性和稳定性,需要制定相应的标准进行规范。
本标准首先对小型压力蒸汽灭菌器的术语和定义进行了说明,以便于各方面的理解和交流。其次,对小型压力蒸汽灭菌器进行了分类,分为B类和S类两种。其中,B类小型压力蒸汽灭菌器适用于医疗机构、实验室等场所,用于灭菌各种医疗器械、实验器具等物品;S类小型压力蒸汽灭菌器适用于家庭、办公室等场所,用于灭菌各种小型物品。
本标准还对小型压力蒸汽灭菌器的要求进行了详细说明。其中,包括设备的结构、性能、安全性、环境适应性等方面的要求。例如,设备应具有良好的密封性能,能够在高温高压的环境下保持稳定的工作状态;设备应具有过热保护、过压保护等安全保护措施,以确保使用过程中的安全性。
本标准还对小型压力蒸汽灭菌器的试验方法进行了规定。试验方法包括设备的性能试验、安全试验、环境适应性试验等方面的试验。例如,设备的性能试验应包括温度控制精度、压力控制精度、灭菌效果等方面的试验;设备的安全试验应包括过热保护、过压保护等方面的试验。
本标准还对小型压力蒸汽灭菌器的标志、包装、运输和贮存进行了规定。例如,设备应在外包装上标明产品名称、型号、生产厂家等信息;设备应在运输过程中采取适当的防震、防潮等措施,以确保设备的完好性;设备在贮存过程中应避免阳光直射、高温高湿等环境,以确保设备的质量。
相关标准
GB/T 18254-2018 医用蒸汽灭菌器
YY/T 0691-2017 医用高压蒸汽灭菌器
YY/T 0692-2017 医用低温等离子灭菌器
YY/T 0693-2017 医用臭氧灭菌器
YY/T 0694-2017 医用紫外线辐射灭菌器