YY/T 0681.12-2022
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性
发布时间:2022-05-18 实施时间:2023-06-01


无菌医疗器械包装是保证医疗器械无菌状态的重要环节,而软性屏障材料是无菌医疗器械包装的重要组成部分。在运输和储存过程中,包装材料可能会受到揉搓、挤压等力的作用,因此需要对软性屏障材料的抗揉搓性能进行评估,以确保包装在使用过程中不会破损或泄漏。

YY/T 0681.12-2022标准规定了软性屏障材料抗揉搓性能的试验方法。试验时,将样品固定在试验机上,以一定的速度进行揉搓或搓揉,然后检查样品表面是否出现破损、裂纹、褶皱等现象,以及是否发生泄漏。根据试验结果,评估软性屏障材料的抗揉搓性能。

该标准适用于软性屏障材料,如聚酰亚胺薄膜、聚氯乙烯薄膜、聚乙烯薄膜等。试验时应注意样品的制备和试验条件的控制,以确保试验结果的准确性和可重复性。

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