YY/T 0740-2022
医用血管造影X射线机专用技术条件
发布时间:2022-05-18 实施时间:2023-05-01


医用血管造影X射线机是一种用于医学诊断和治疗的高科技设备,广泛应用于心血管、神经血管、肝脏、肾脏等器官的血管造影和介入治疗。为了确保医用血管造影X射线机的安全性能和性能指标符合国家标准和行业要求,保障患者和医护人员的健康安全,YY/T 0740-2022 医用血管造影X射线机专用技术条件应运而生。

该标准主要包括以下内容:

1.术语和定义:对医用血管造影X射线机相关术语和定义进行了详细说明,确保标准的准确性和统一性。

2.技术要求:对医用血管造影X射线机的安全性能、性能指标、质量控制等方面的要求进行了详细规定。其中,安全性能包括辐射安全、机械安全、电气安全等方面的要求;性能指标包括成像质量、辐射剂量、空间分辨率、时间分辨率等方面的要求;质量控制包括设备校准、质量保证、质量控制等方面的要求。

3.检验方法:对医用血管造影X射线机的检验方法进行了详细说明,包括设备检验、性能检验、质量控制等方面的检验方法。

4.标志、标签、说明书:对医用血管造影X射线机的标志、标签、说明书等方面进行了规定,确保设备的标识清晰、易于识别,说明书内容准确、完整。

5.包装、运输、储存:对医用血管造影X射线机的包装、运输、储存等方面进行了规定,确保设备在运输和储存过程中不受损坏,保证设备的完好性和使用寿命。

6.使用寿命:对医用血管造影X射线机的使用寿命进行了规定,确保设备的使用寿命符合国家标准和行业要求。

YY/T 0740-2022 医用血管造影X射线机专用技术条件的实施,可以有效提高医用血管造影X射线机的安全性能和性能指标,保障患者和医护人员的健康安全,促进医疗设备行业的健康发展。

相关标准:
GB 9706.1-2021 医用电气设备 第1部分:一般要求
GB/T 19042.1-2016 医用电气设备 第1部分:一般要求和试验方法
GB/T 19042.2-2016 医用电气设备 第2部分:特殊要求对X射线诊断设备的安全性能的要求
GB/T 19042.3-2016 医用电气设备 第3部分:特殊要求对计算机断层摄影和数字化X射线成像设备的安全性能的要求
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