超声仿组织体模是一种用于医疗器械超声检测的模拟人体组织的模型。本标准适用于超声仿组织体模的设计、制造和检验。

1. 术语和定义
本标准中使用的术语和定义与GB/T 191的规定相同。

2. 分类
超声仿组织体模按照其模拟的人体组织类型分为以下几类：
a) 血管模型；
b) 肝脏模型；
c) 肾脏模型；
d) 乳腺模型；
e) 前列腺模型；
f) 心脏模型；
g) 其他模型。

3. 性能要求
超声仿组织体模应满足以下性能要求：
a) 模型应具有与人体组织相似的声学特性；
b) 模型应具有良好的稳定性和可重复性；
c) 模型应具有良好的耐用性和抗老化性能；
d) 模型应具有良好的可塑性和可加工性；
e) 模型应具有良好的透明度和可视性。

4. 试验方法
超声仿组织体模的试验方法应符合以下要求：
a) 声学特性试验：应按照GB/T 7911的规定进行；
b) 稳定性试验：应按照模型使用说明书的要求进行；
c) 耐用性试验：应按照模型使用说明书的要求进行；
d) 可塑性试验：应按照模型使用说明书的要求进行；
e) 透明度试验：应按照模型使用说明书的要求进行。

5. 标志、标签、使用说明书
超声仿组织体模的标志、标签、使用说明书应符合以下要求：
a) 标志应包括生产厂家名称、产品名称、型号、生产日期等信息；
b) 标签应包括使用说明、注意事项等信息；
c) 使用说明书应包括产品的基本信息、使用方法、注意事项、维护保养等内容。

相关标准
GB/T 191-2008 术语规定
GB/T 7911-2008 超声检测用试验块