YY/T 1282-2022
一次性使用静脉留置针
发布时间:2022-05-18 实施时间:2023-06-01
一次性使用静脉留置针是一种医疗器械,用于在静脉内留置导管,以便输液、输血、注射药物等治疗或检查。本标准适用于一次性使用静脉留置针的设计、制造和检验。
本标准规定了一次性使用静脉留置针的分类、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等内容。其中,分类包括按用途分为输液用和抽血用,按材料分为硅胶和聚氨酯两种。
要求方面,本标准规定了一次性使用静脉留置针的外观、尺寸、材料、性能、生物相容性、无菌性、包装等方面的要求。试验方法包括外观检查、尺寸测量、材料检验、性能测试、生物相容性试验、无菌性试验等。
标志方面,本标准规定了一次性使用静脉留置针应标注的内容,包括产品名称、型号、规格、材料、生产厂家、生产日期、有效期等。
包装、运输和贮存方面,本标准规定了一次性使用静脉留置针的包装要求、运输要求和贮存要求,以确保产品在运输和贮存过程中不受损坏和污染。
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