YY/T 1817-2022
甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
发布时间:2022-05-18 实施时间:2023-12-01
甲状腺球蛋白是一种由甲状腺细胞合成的蛋白质,它在人体内的主要作用是调节代谢率。甲状腺球蛋白的浓度变化可以反映甲状腺功能的异常,因此甲状腺球蛋白的检测在临床上具有重要的意义。
YY/T 1817-2022标准规定了甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的要求和试验方法。该标准要求试剂盒应具有良好的灵敏度、特异性、准确性和稳定性,能够准确测定人血清、血浆和全血中甲状腺球蛋白的浓度。
标准要求试剂盒的灵敏度应不高于0.1 ng/mL,特异性应能够排除其他可能干扰的物质,准确性应符合国家相关标准的要求,稳定性应能够保证试剂盒在有效期内的性能稳定。
标准还规定了试剂盒的使用方法和试验操作流程,包括样品的处理、试剂的配制、试验条件的控制等。试验结果的判定应根据试剂盒的说明书进行,同时应注意结果的误差范围和可靠性。
甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)是一种常用的临床检测方法,该标准的制定对于保证试剂盒的质量和检测结果的准确性具有重要的意义。
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