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正畸矫治器用膜片是一种用于正畸矫治器的辅助材料，主要用于保护口腔软组织和减少矫治器与口腔软组织的摩擦和刺激。本标准适用于正畸矫治器用膜片的生产、销售和使用。

术语和定义
本标准中使用的术语和定义如下：
1.正畸矫治器用膜片：用于保护口腔软组织和减少矫治器与口腔软组织的摩擦和刺激的辅助材料。
2.单面涂层膜片：只在一侧涂层的膜片。
3.双面涂层膜片：两侧均涂层的膜片。
4.透明膜片：透明的膜片。
5.有色膜片：有颜色的膜片。

分类
正畸矫治器用膜片按照涂层方式分为单面涂层膜片和双面涂层膜片；按照颜色分为透明膜片和有色膜片。

要求
1.外观要求：膜片应无明显的气泡、裂纹、污染和变形等缺陷。
2.尺寸要求：膜片的长度、宽度和厚度应符合标准规定。
3.涂层要求：涂层应均匀、光滑、无脱落和剥离现象。
4.力学性能要求：膜片应具有一定的强度和韧性，不易断裂和变形。
5.生物相容性要求：膜片应符合生物相容性要求，不应对人体产生不良反应。

试验方法
1.外观检验：对膜片进行目测检查，检查是否有气泡、裂纹、污染和变形等缺陷。
2.尺寸检验：使用测量工具对膜片的长度、宽度和厚度进行测量。
3.涂层检验：使用显微镜对涂层进行检查，检查是否均匀、光滑、无脱落和剥离现象。
4.力学性能检验：使用力学测试仪对膜片进行拉伸和弯曲试验，检查其强度和韧性。
5.生物相容性检验：使用生物相容性测试方法对膜片进行检验，检查其是否符合生物相容性要求。

检验规则
对于不符合要求的膜片，应当按照标准规定进行处理，不得销售和使用。

标志
符合本标准的正畸矫治器用膜片应当在包装上标注“符合YY/T 1819-2022标准”。

包装、运输和贮存
正畸矫治器用膜片应当采用无菌包装，并在包装上标注生产日期、保质期和批号等信息。在运输和贮存过程中，应当避免阳光直射和高温环境。

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