YY/T 1822-2022
牙科学 口镜
发布时间:2022-05-18 实施时间:2023-06-01


口镜是牙科学中常用的一种医疗器械,用于观察口腔内部情况,辅助诊断和治疗。YY/T 1822-2022《牙科学 口镜》是我国针对口镜制定的标准,旨在规范口镜的生产、销售和使用,保障患者的安全和健康。

术语和定义
本标准中使用的术语和定义,包括口镜、口镜柄、口镜片等,旨在统一口镜相关术语的使用,避免不同厂家或使用者之间的混淆。

分类
根据口镜的用途和形状,本标准将口镜分为口腔内观察用口镜、口腔外观察用口镜、口腔内治疗用口镜、口腔外治疗用口镜等四类。不同类别的口镜具有不同的形状和功能,使用时应根据需要选择合适的口镜。

要求
本标准对口镜的材料、外观、尺寸、性能等方面提出了具体的要求。例如,口镜应采用无毒、无味、无刺激性的材料制成;口镜片应具有足够的硬度和韧性,不易变形或断裂;口镜柄应具有良好的手感和防滑性能等。

试验方法
为了检验口镜是否符合要求,本标准提出了一系列试验方法,包括外观检查、尺寸测量、硬度测试、拉伸强度测试等。这些试验方法可以有效地评估口镜的质量和性能,确保口镜的安全可靠。

标志、包装、运输和贮存
本标准还规定了口镜的标志、包装、运输和贮存要求。例如,口镜应在包装上标明生产厂家、生产日期、型号规格等信息;在运输和贮存过程中,应避免受潮、受热、受压等情况,以免影响口镜的质量和使用寿命。

相关标准
- YY/T 0466.1-2016 医疗器械质量管理体系 第1部分:要求
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